Gibco™ CTS™ LV-MAX™ Milieu de production

Description

Le milieu de production Gibco CTS LV-MAX est un milieu chimiquement défini, sans sérum, sans protéines, validé pour la production de vecteurs lentiviraux recombinants. En plus de prendre en charge des cultures en suspension à haute densité cellulaire de cellules de production virale CTS (cellules dérivées HEK293F), ce milieu convient à la transfection transitoire et à l’échelle préclinique, clinique et commerciale et à la production lentivirale pour une utilisation avec le kit de transfection CTS LV-MAX. Le milieu de production CTS LV-MAX est soumis à des tests de contrôle rigoureux afin de garantir qu’il est adapté à la fabrication d’applications de thérapie cellulaire et génique.

Le milieu de production CTS LV-MAX peut être utilisé pour la production d’autres vecteurs viraux recombinants utilisant un milieu HEK293.

Les caractéristiques du moyen de production CTS LV-MAX sont notamment :

• Prend en charge les cellules de production virale CTS pour obtenir des densités supérieures à 1 x 10⁷ cellules/ml avec agglutination minimale des cellules
• Permet d’obtenir des titres viraux élevés jusqu’à 1 x 10⁸ TU/ml (vecteurs lentiviraux non concentrés–GFP)
• Protocole évolutif pour blocs à 96 puits Deepwell, flacons et bioréacteurs
• Milieu conforme à la réglementation fabriqué conformément aux BPFa pour les dispositifs médicaux, 21 CFR, partie 820 et certifié ISO 13485. Fichier principal des médicaments et dossier d’assistance réglementaire disponibles sur demande.

Le milieu de production CTS LV-MAX est formulé avec le réactif GlutaMAX-I. Il est prêt à l’emploi et ne nécessite pas de supplémentation. La formulation définie chimiquement a pour résultat une reproductibilité et une fiabilité lot à lot élevées. Le milieu ne contient pas de composants d’origine humaine ou animale. Il est déconseillé pour les cultures cellulaires adhérentes. La formulation de ce produit est identique au milieu de production LV-MAX de recherche, mais le milieu de production CTS LV-MAX est validé pour les applications thérapeutiques cliniques et commerciales

Configuration et conditionnement personnalisés disponibles sur demande.